알츠하이머 환자들에게 희망, 항체 치료제 레카네맙(Lecanemab)

알츠하이머병 항체 치료제, 이제 유럽에서도 사용 가능

Lecanemab이 치매에 어떻게 작용하는지, 그리고 누가 사용할 수 있는지

알츠하이머병 환자들에게 희망이:

이번 주 초, 유럽 위원회는 유럽에서 알츠하이머병 치료를 위한 최초의 항체 약물을 승인했다. 활성 성분인 레카네맙은 일부 초기 단계의 알츠하이머병 환자의 질병 진행을 늦출 수 있지만, 질병을 치료하거나 멈출 수는 없다. 특히, 치매의 초기 증상을 조기에 진단하는 것은 여전히 ​​어려운 과제로 남아 있다.

▲ 항체 제제는 알츠하이머 치매의 근본 원인이 되는 뇌의 단백질 침전물을 용해할 수 있다. @pixabay

알츠하이머병은 현재 치료가 불가능하다. 이 치매의 특징인 잘못 접힌 아밀로이드와 타우 단백질로 인해 발생하는 뇌세포의 분해는 멈출 수 없고, 늦추는 것도 어렵다. 그러나 최근 몇 년 동안 이러한 단백질 침전물을 파괴할 수 있는 항체 제제가 개발되었다. 처음으로 알츠하이머병과 정신 장애의 근본 원인을 다루었지만 심각한 부작용이 있을 수 있다. 따라서 이점이 위험보다 더 큰지에 대한 논쟁이 오랫동안 있었다.

레카네맙은 어디에서 승인되었나?

EU 집행위원회는 엄격한 조건하에 알츠하이머병에 대한 항체 제제 중 하나를 유럽 시장에 승인했다. 레카네맙이라는 활성 성분은 EU에서 승인된 최초의 약물이다. 책임 의약품 기관인 EMA(유럽 의약품청)는 이 약물이 안전하고 효과적이라고 평가했다. 그러므로 이점은 위험과 가능한 부작용보다 더 크다.

레카네맙은 미국에서는 약 2년 전부터, 영국에서는 약 1년 전부터 승인을 받았다. 이 약은 Biogen과 Eisai가 공동으로 개발해 레켐비(Leqembi)라는 상품명으로 판매하고 있다.

알츠하이머 약의 효과는?

레카네맙 치료를 통해 알츠하이머 치매와 관련 인지 장애의 진행을 약 30% 늦출 수 있다. 독일 신경학회의 피터 베를리트는 "유럽의 많은 환자가 승인을 기다리고 있었다. 질병의 진행을 늦추는 것이 환자의 관점에서 큰 차이를 만들기 때문이다"고 설명했다.

하지만 이 약은 질병을 치료하거나 완전히 멈출 수는 없다. 이는 항체가 이미 형성된 아밀로이드 플라크를 공격하지 않고, 단지 그 전구체인 프로토피브릴만 용해하기 때문이다. 항체 제제는 단백질 침전물이나 이러한 섬유질에 의해 발생한 기존의 신경 손상을 되돌릴 수 없다.

▲ 레카네맙 치료에 적합한 알츠하이머 환자는 치매 초기 단계에 있어야 한다. pixabay

누가 약을 받을 수 있나요?

레카네맙은 알츠하이머병 환자 중 소수에게만 적합하고 승인되었다. 이 사람들의 뇌에는 잘못 접힌 아밀로이드 베타 단백질 플라크가 있지만, ApoE4 유전자 사본이 하나 또는 전혀 없다. ApoE 유전자는 콜레스테롤 대사에 중요한 역할을 하지만, ApoE4 변종은 알츠하이머병의 위험 유전자로 간주된다. 따라서 ApoE4 유전자를 두 개 이상 보유한 사람은 치매 발병 위험이 특히 높지만, 동시에 뇌부종이나 미세출혈 등 레카네맙의 위험한 부작용 위험도 너무 높다.

또한, 레카네맙 치료에 적합한 알츠하이머 환자는 치매 초기 단계에 있어야 하며, 경미한 인지 장애만 있어야 한다. 따라서 많은 환자에게 치료는 선택 사항이 아니다. 특히 조기 진단은 여전히 ​​어렵고 큰 장애물인데, 그 이유는 환자 본인이나 의사 모두 첫 징후를 확실히 인식하지 못하거나 이를 인정하려 하지 않기 때문이다. 많은 사람은 증상이 다른 방법으로 설명될 수 있는지, 아니면 악화되는지 지켜보려고 한다.

환자 선정은 어떻게 이루어지나요?

따라서 독일 신경학회(DGN)는 조기 감지 구조의 개선을 요구한다. 이를 달성하기 위해서는 캠페인을 통해 국민이 치매와 초기 증상에 대해 더 많이 알릴 필요가 있다. 전문가 협회에 따르면, 또한 의심되는 사례를 신속하게 규명하고 영향을 받는 사람들이 레카네맙 치료의 짧은 기회 창을 놓치지 않도록 하기 위해 일반의와 전문의 진료에 더 많은 예산이 필요하다.

"초기 진단 평가는 시간이 많이 걸리고, '곁에서' 할 수 없다. 그러나 제한된 전문가 자원을 최적으로 활용하고 뇌척수액 검사, 영상 검사, 유전자 검사 등 추가 진단에 과도한 부담을 주지 않기 위해서는 신중하게 환자를 선택하는 것이 중요하다"고 Berlit은 설명했다.

DZNE의 분석에 따르면, 장기적으로 볼 때, 질병을 늦게 진단하고 치매 환자를 돌보는 데 드는 높은 비용을 부담하는 것보다 조기에 발견하고 조기에 치료하는 데 투자하는 것이 더 저렴하다. DGN에 따르면, 가능한 한 많은 환자가 약물을 복용하여 질병의 심각한 단계를 늦출 수 있다면 개인적으로뿐만 아니라 경제적으로도 유익할 것이다.

알츠하이머 치료의 다음 단계는?

현재 레카네맙 치료는 전문의의 정기적인 주입을 통해 이루어지므로 인력이 많이 필요하다. 미국에서는 이제 약물을 피부 아래에 주입하여 투여를 간소화하는 신청이 접수되었다. 이는 유럽에도 적용될 수 있다. 앞으로는 지금까지 임상 시험에만 사용 가능했던 도나네맙, 아두카누맙, 간테네루맙 등 다른 항체 약물에 대한 승인도 이어질 수 있다.

출처: 독일 신경학회, EU 위원회 / Deutsche Gesellschaft für Neurologie e.V., EU-Kommission